2023年醫(yī)保談判的兩大規(guī)則終于定了，國家醫(yī)保局強調(diào)，醫(yī)保談判絕不是“價格越低越好”的隨意砍價，進(jìn)一步支持“真”創(chuàng)新，而支持創(chuàng)新必須以“保障基本”“患者受益”為前提。7月21日晚間，國家醫(yī)療保障局官網(wǎng)正式公布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》及《非獨家藥品競價規(guī)則》，這兩大規(guī)則是一年一度國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作的重要依據(jù)。

7月4日，國家醫(yī)保局曾就兩大規(guī)則發(fā)布征求意見稿，當(dāng)時業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，相關(guān)規(guī)則有望引導(dǎo)創(chuàng)新藥談判降幅更加溫和。受上述消息影響，A股和港股醫(yī)藥股表現(xiàn)強勁。此次正式公布的規(guī)則與征求意見稿基本一致，國家醫(yī)保局還對相關(guān)規(guī)則作出解讀，部分降價規(guī)則得到進(jìn)一步明確。整體來看，規(guī)則有利于減輕參與醫(yī)保談判企業(yè)的降價壓力，利好創(chuàng)新藥企發(fā)展。

三大續(xù)約規(guī)則進(jìn)一步完善：進(jìn)一步支持“真創(chuàng)新”

上述兩大規(guī)則中，《談判藥品續(xù)約規(guī)則》變化較大。首先，《談判藥品續(xù)約規(guī)則》提出，對達(dá)到8年的談判藥納入常規(guī)目錄管理；對未達(dá)8年的談判藥，連續(xù)協(xié)議期達(dá)到或超過4年的品種以簡易方式續(xù)約或新增適應(yīng)證觸發(fā)降價的，降幅減半。國家醫(yī)保局介紹，上述規(guī)則是基于國際經(jīng)驗，即一個藥品從上市到銷售達(dá)到頂峰，一般約為8年至10年。得益于動態(tài)調(diào)整機制的推進(jìn)，中國市場這一進(jìn)程有所加快。上述調(diào)整有利于穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期，減輕后期降價壓力，減少續(xù)約失敗的可能性。此外，《談判藥品續(xù)約規(guī)則》還新增了一條規(guī)則，即對于按照現(xiàn)行注冊管理辦法批準(zhǔn)的1類化藥、1類治療用生物制劑，1類和3類中成藥，在續(xù)約觸發(fā)降價機制時，可以申請以重新談判的方式續(xù)約，國家醫(yī)保局將組織專家按程序進(jìn)行測算，談判續(xù)約的降幅可不必高于簡易續(xù)約規(guī)定的降幅。

國家醫(yī)保局強調(diào)，創(chuàng)新藥續(xù)約時可申請重新談判，是為了進(jìn)一步體現(xiàn)對“真創(chuàng)新”的支持。對于新冠藥品的續(xù)約，上述規(guī)則明確，考慮到新冠疫情的不可預(yù)測性，對納入國家《新型冠狀病毒感染診療方案》的藥品，如基金實際支出超出預(yù)算，在2023年和2024年續(xù)約時可不予降價。國家醫(yī)保局表示，《續(xù)約規(guī)則》必須綜合考慮對基金、患者以及藥品本身的影響，能夠覆蓋藥品的生命周期，給企業(yè)和社會以穩(wěn)定預(yù)期，同時要兼顧首次續(xù)約、多次續(xù)約等不同情形，力爭實現(xiàn)患者、醫(yī)保和醫(yī)藥企業(yè)多方共贏的局面。

談判和續(xù)約新規(guī)則利好創(chuàng)新藥，醫(yī)保局再強調(diào)“保障基本”

自2015年開展首批國家藥品價格談判試點工作，醫(yī)保談判已經(jīng)呈現(xiàn)一年一度的常態(tài)化，其基本邏輯是與企業(yè)進(jìn)行的“以量換價”的市場化機制。從往年來看，醫(yī)保談判的平均降幅基本都在50%左右，如2022年醫(yī)保談判中，談判和競價新準(zhǔn)入的藥品，價格平均降幅達(dá)60.1%。在“靈魂砍價”式的降價之外，如何保證企業(yè)合理的利潤，一直是醫(yī)藥行業(yè)關(guān)注的問題。對于該問題，國家醫(yī)保局在此次規(guī)則解讀中再次強調(diào)，在不超出醫(yī)保基金和廣大參保人的承受能力的前提下，醫(yī)保談判是基于藥品臨床價值進(jìn)行全面科學(xué)評估基礎(chǔ)上與企業(yè)的協(xié)商，絕不是“價格越低越好”的隨意砍價。本次續(xù)約規(guī)則的完善與戰(zhàn)略購買、價值購買的大方向完全一致。

長城國瑞證券研報指出，在藥品方面，醫(yī)保談判對創(chuàng)新藥的支付有明顯邊際改善，創(chuàng)新藥未來降幅有望大幅收窄、降價節(jié)奏也有望放緩。東方證券研報指出，多次續(xù)約的品種、新增適應(yīng)證的品種、重新談判的品種等降幅均有望縮小，且醫(yī)保支付金額相應(yīng)調(diào)增，規(guī)則正在不斷市場化、合理化。在此次政策鼓勵下，長期臨床需求旺盛、真正有臨床價值的創(chuàng)新品種有望快速脫穎而出，具備創(chuàng)新特性的一些優(yōu)質(zhì)企業(yè)將迎來估值重塑。

對于支持創(chuàng)新，國家醫(yī)保局還表示，支持創(chuàng)新必須以“保障基本”為前提。在歷次調(diào)整中，國家醫(yī)保局牢牢把握“保基本”的定位，盡力而為、量力而行，把藥品保障水平的提升建立在經(jīng)濟和財力可持續(xù)的基礎(chǔ)之上，絕不超越階段、脫離實際。支持創(chuàng)新必須以“患者受益”為前提。醫(yī)保基金是參保群眾的“保命錢”，醫(yī)保工作的目標(biāo)就是努力讓每一分錢都花得更值。